Dryer tal-iffriżar tal-vakwu mediku

 

Il-nixxiefa tal-iffriżar tal-vakwu tal-grad mediku MFD huma essenzjali għall-manifattura farmaċewtika, partikolarment fl-ipproċessar ta 'bijoloġiċi sensittivi inklużi vaċċini, prodotti tad-demm, u mediċini injettabbli. Dawn il-ljofilizzaturi konformi mas-CGMP isaħħu b'mod sinifikanti l-istabbiltà tal-mediċina u l-ħajja fuq l-ixkaffa filwaqt li jżommu l-potenza, u jagħmluhom l-għażla preferuta għall-produtturi ewlenin tal-vaċċini u l-faċilitajiet bijofarmaċewtiċi mad-dinja kollha.

1. Sistema ta 'Kontroll tat-Temperatura ta' Preċiżjoni
Xkafef ta 'l-istainless steel ta' grad għoli jiżguraw reżistenza tal-pressjoni superjuri (± 0. 1MPa) b'uniformità eċċezzjonali tat-temperatura (± {0. 5 grad) fiż-żoni kollha.

2. Kontroll tal-proċess ta 'tnixxif ta' l-iffriżar intelliġenti
Programmazzjoni brevettata f'diversi stadji tirregola awtomatikament:

Rati ta 'qabel l-iffriżar (0. 1-5 grad / min)

Tisħin tas-sublimazzjoni (0. 1-3 grad / min)

Livelli tal-vakwu (1-100 pa)

3. Disinn ta 'kondensatur ta' effiċjenza għolja
Il-kanali tal-fluss tal-gass ottimizzat jiksbu kapaċità ta 'qbid ta' ilma 40L / m², u jnaqqsu ċ-ċikli tat-tnixxif bi 30% meta mqabbla ma 'sistemi konvenzjonali.

4. Mekkaniżmu tal-bieb tal-isterilizzazzjoni tad-duwali
Sistema unika mobbli / fiss ta 'siġill doppju tippermetti simultanju:

Sterilizzazzjoni bil-fwar (SIP, 121 grad)

Sanitizzazzjoni tas-siegla tas-sililt

5.Dynamic Vacuum Regolament
L-aġġustament tal-pressjoni f'ħin reali jipprevjeni r-ragħwa tal-kampjun / ksur tal-kunjett filwaqt li żżomm effiċjenza ottimali tas-sublimazzjoni.

6. Interfaċċa ta 'kontroll ta' grad industrijali
10 "Touchscreen ma:

0. 1 grad ta 'riżoluzzjoni tat-temperatura

± 1% preċiżjoni tal-kontroll tal-vakwu

<100ms response time

7. Sistema ta 'Ġestjoni tal-Ħezzi
Aħżen 100+ Protokolli tal-proċess b'kapaċità ta 'aġġustament tal-parametri f'ħin reali waqt l-operazzjoni.

8. Modi ta 'Operazzjoni li Jirrimarkaw

Kontroll Manwali għall-Iżvilupp tal-Proċess ta 'R & D

Ċikli awtomatizzati għall-produzzjoni tal-GMP

9.Com.comPrehensive Dejta Traċċar
Standard 10- Is-sena tal-qtugħ tad-dejta jinkludi:

Kurvi tat-temperatura / vakwu

Storja ta 'allarm

Traċċi tal-verifika tal-operatur

10.GMP Karatteristiċi ta 'Konformità

256- livelli ta 'aċċess għall-utent kriptat bit-bit

21 CFR Parti 11 Firma Elettronika Konformi

11. Servizzi ta 'Inġinerija tal-Kustom
Disponibbli għal speċjali:

Dimensjonijiet fuq l-ixkaffa

Rekwiżiti materjali

Validazzjonijiet tal-Proċess

1. Sistema tal-vakwu tal-premium
Pompi tal-vakwu importati ta 'prestazzjoni għolja (Edwards, Leybold, jew PFEIFfer) għal effiċjenza msaħħa ta' sublimazzjoni.

2. Ġestjoni tal-gass sterili
Sistema ta 'backfill ta' nitroġenu / inerti ta 'backfill b' 0. 2μm filtrazzjoni sterili biex tevita kontaminazzjoni tal-kampjun waqt il-ħatt.

3. Monitoraġġ tal-Proċess ta 'Remote
Monitoraġġ tal-PC f'ħin reali (firxa 1.5km) bi:
• Viżwalizzazzjoni tal-proċess ħaj
• Rapporti tal-Lyophilizzazzjoni stampabbli
• Notifiki ta 'Allarm Instant

4. Sejbien tal-Punt Eutettiku
Sistema ta 'kejl awtomatizzata tiddetermina temperaturi ta' transizzjoni ta 'fażi ottimali għal formulazzjonijiet kritiċi.

5. Kontroll tal-gass awtomat
Valvi ta 'inflazzjoni elettrika programmabbli għal ripressurizzazzjoni preċiża tal-kamra.

6. Kondensatur imkessaħ bl-ilma
Iżomm temperaturi konsistenti (± 0. 3 grad) mhux affettwati minn varjazzjonijiet ambjentali.

7. Sistema ta 'Kalibrazzjoni
Kalibrazzjoni NIST traċċabbli għal:
• Sensers tat-temperatura (± 0. 1 grad)
• Transduċers bil-vakwu (± 0. 5% fs)

8. Process Analytics Suite
Għodod ta 'analiżi tal-kurva avvanzata għal:
• Ottimizzazzjoni taċ-ċiklu
• Tqabbil tal-lott-għal-lott
• Dokumentazzjoni regolatorja

9. Arkivjar tad-dejta mhux limitat
Ħażna bbażata fuq il-PC bi:
• Kapaċità Unlimited (skalabbli bl-HDD)
• 21 CFR Parti 11 Konformità
• AES -256 Encryption

10.Dynamic Vacuum Control
Regolament awtomatiku tal-pressjoni matul:
• tnixxif primarju (10-100 pa)
• tnixxif sekondarju (0. 1-10 pa)

11. HMI Enhanced
10 "Touchscreen Industrijali bi:
• Kontroll tal-ġest multi-touch
• Display ta 'Swaba' Għolja (1000NIT)
• ip 65- pannell ta 'quddiem ratat

Speċjalment għal fabbriki farmaċewtiċi.

Il-Capping Medical Vacuum Freeze Dryer mhux biss adattat għat-tnixxif tal-iffriżar ta 'materjali konvenzjonali bl-ingrossa (likwidu, pejst, solidu), iżda wkoll adattat għat-tnixxif ta' materjali tal-kunjett. Meta tħejji għat-tnixxif tal-iffriżar, il-materjali huma maqsuma f'kunjetti kif meħtieġ, u t-tnixxif tal-iffriżar jitwettaq wara li l-għotjien tal-flixkun jitwaħħlu. Wara t-tnixxif, il-mekkaniżmu tal-limitazzjoni jitħaddem biex jagħfas il-brieret tal-flixkun sewwa, li jista 'jevita kontaminazzjoni sekondarja u assorbiment mill-ġdid ta' umdità, u huwa faċli biex tinħażen għal żmien twil.

In-nixxiefa kollha tal-iffriżar tagħna għandhom każijiet robusti 304 / 316L tal-istainless steel b'kantunieri rinforzati għad-durabilità industrijali. L-unitajiet jintbagħtu f'pakketti kkontrollati mill-klima inkluż:

Armatura tar-ragħwa EPS iffurmata apposta

Film kontra l-korrużjoni VCI

Ċkati tal-plajwud imsaħħaħ bl-azzar (IPPC Ċertifikat)

Sensers tal-vibrazzjoni tat-tranżitu
Kull komponent huwa mwaħħal individwalment bit-tikketti tal-ID tal-lejżer għat-traċċabilità. L-imballaġġ jissodisfa l-istandards tal-ISTA 3A u ASTM D4169 għall-kundizzjoni tal-wasla garantita. "*

TagħnaCE / FDA / ASME / ISO-ċertifikatnixxiefa tal-iffriżar jiżguraw sħaħKonformità CGMP, EċċellentiProċess ta 'tnixxif tal-iffriżar tal-kunjettbi preċiżIntegrità tad-Dejta ta 'Lyophilizzazzjoni- Iddisinjati għal vaċċini u injettabbli, huma jissodisfaw standards globali stretti għal prestazzjoni ta 'grad farmaċewtiku u traċċabilità.

It-tags Popolari: Dryer tal-iffriżar tal-vakwu mediku, kina manifatturi tal-ffriżar tal-vakwu mediku, fornituri, fabbrika